山东医疗器械咨询网医疗器械注册生产许可-鲁械咨询
2020-11-27
省药监局举办医疗器械监管业务培训班11月18-20日，全省医疗器械监管业务培训班在济南举办。省药监局党组成员、副局长任绍彦出席培训班对全省医疗器械检查员作集体廉政谈话。本次培训重点安排讲解医疗器械监管法律法规（标准）体系基础知识、《医疗器械...
2020-09-14
济南保联牙科技术有限公司青岛煜祺义齿科技有限公司济南正大义齿有限公司济南卓羽义齿有限公司临沂市兰山区洁雅义齿加工厂青岛启轩义齿制作有限公司乐陵市隆丽美义齿加工中心菏泽市牡丹区康诚义齿制作有限公司桓台果里镇轩颖义齿制品厂济南安泰义齿技术有限公...
2019-02-24
2018年医疗器械产品分类界定结果汇总[2019-02-20]2019年02月18日 发布说明：1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。2.《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示，如“等...
2019-02-15
关于发放《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》的公告（2019年第3号）各相关企业：以下注册申请事项的《...
2018-12-30
以下注册申请事项的《山东省二类医疗器械注册申请资料补充修改通知书》已上传至省局行政许可审批系统，请注意查收！体外诊...
2018-12-15
2018年12月11日至13日，国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)医疗器械临床评价（MDCE）工作组面对面会...
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