山东医疗器械咨询网医疗器械注册生产许可-鲁械咨询
什么是医疗器械注册
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医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册。
医疗器械根据风险不同分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械，实行不同的管理方式和管理程度；一类医疗器械实行备案制，二三类医疗器械实行注册证。鲁械咨询医疗器械注册备案咨询代办。
二类医疗器械注册 三类医疗器械注册 一类医疗器械备案 |
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