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威海赛威医疗科技取得医疗器械注册证生产许可证
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威海赛威医疗科技有限公司一次性使用静脉血样采集容器（鲁械注准20222221075）
威海赛威医疗科技有限公司成立于2015年05月15日，注册地位于山东省威海临港经济技术开发区蔄山镇李俚路155号（自主申报），法定代表人为姜全国。经营范围包括医疗器械的生产，备案范围内的货物和技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动），统一社会信用代码 91371000334263302J，行政区划山东省威海市文登区，注册资本300万(元)实缴资本300万(元)，企业类型有限责任公司(自然人投资或控股)所属行业专用设备制造业，营业期限2015-05-15 至 无固定期限核准日期 2021-08-12，注册地址山东省威海临港经济技术开发区蔄山镇李俚路155号
威海赛威医疗科技有限公司一次性使用静脉血样采集容器（鲁械注准20222221075）核发公告
| 注册人名称 | 注册人住所 | 生产地址 | 产品名称 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注册证编号 | 注册日期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 威海赛威医疗科技有限公司 | 山东省威海临港经济技术开发区蔄山镇李俚路155号 | 山东省威海临港经济技术开发区蔄山镇李俚路155号 | 一次性使用静脉血样采集容器 | 无添加剂3ml,无添加剂4ml,无添加剂5ml,无添加剂6ml,无添加剂7ml,无添加剂9ml，促凝剂2ml,促凝剂3ml,促凝剂4ml,促凝剂5ml，促凝剂6ml，促凝剂7ml，促凝剂9ml，促凝剂/分离胶3.5ml，促凝剂/分离胶5ml，促凝剂/分离胶6ml，促凝剂/分离胶8ml，肝素钠2ml，肝素钠3ml，肝素钠4ml，肝素钠5ml，肝素锂2ml，肝素锂3ml，肝素锂4ml，肝素锂5ml，氟化钠/肝素钠2ml，氟化钠/肝素钠3ml，氟化钠/肝素钠4ml，EDTA-K2 2ml，EDTA-K2 3ml，EDTA-K2 4ml，EDTA-K2 6ml，EDTA-K3 2ml，EDTA-K3 3ml，EDTA-K3 4ml，EDTA-K3 6ml，9NC 2ml，9NC 3ml，9NC 4ml，9NC 5ml，4NC 2ml，4NC 3ml，4NC 4ml，4NC 5ml。 | 由管体(PET材质)、胶塞（丁基橡胶材质）、安全帽（聚丙烯材质）、标签及添加剂组成。 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 | 鲁械注准20222221075 | 2022年08月30日 |
| 山东省核发《医疗器械生产许可证》公告 | ||||||||||||||||||||||
| 根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业威海赛威医疗科技有限公司符合规定要求，准予核发《医疗器械生产许可证》。 特此公告。 山东省药品监督管理局 2022年10月20日 | ||||||||||||||||||||||
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