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药品监管部门批准上市的制氧机产品名单

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发表时间:2022-12-31 23:32
文章附图

 制氧机,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于生产富氧空气,供氧疗或缓解因缺氧导致的不适,也是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的辅助治疗设备。

  截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准237个制氧机产品上市。


序号

注册证编号

注册人名称

产品名称

1

藏械注准20182540002

西藏鱼跃医疗投资有限责任公司

制氧机

2

川械注准20152080087

成都康宇医用设备工程有限公司

医用分子筛制氧机

3

川械注准20172080190

四川大爱科技有限公司

医用制氧机

4

川械注准20172080205

慨迩医疗科技(成都)有限公司

制氧机

5

川械注准20192080103

四川空分医用设备工程股份有限公司

医用分子筛变压吸附制氧机

6

川械注准20192080112

四川省至圣贝尔医疗器械有限公司

医用制氧机

7

川械注准20212080253

四川柏施康宁医疗科技有限公司

医用分子筛制氧机

8

川械注准20222080135

四川嘉医医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

9

鄂械注准20182082385

湖北益健堂科技股份有限公司

医用分子筛制氧机

10

鄂械注准20212083577

武汉佐盈森科技发展有限公司

医用分子筛制氧机

11

甘械注准20212080109

兰州飞行控制有限责任公司

便携式制氧机

12

赣械注准20222080071

江西海尔医疗科技有限公司

小型医用制氧机

13

桂械注准20202080190

广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司

医用制氧机

14

桂械注准20222080360

广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司

医用饱和制氧机

15

沪械注准20192080428

上海欧亮医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

16

沪械注准20202080287

上海冠瑞医用电子有限公司

医用分子筛制氧机

17

沪械注准20222080009

帝人医疗器械(上海)有限公司

便携式制氧机

18

吉械注准20212080278

吉林爱尔康医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

19

冀械注准20172540088

保定迈卓医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

20

冀械注准20182540040

石家庄市军威医疗保健器械有限公司

医用分子筛制氧机

21

冀械注准20202080152

河北特尔利医疗器械贸易有限公司

医用分子筛制氧机

22

冀械注准20212080341

河北康惠医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

23

冀械注准20212080388

保定迈卓医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

24

冀械注准20212080650

河北路德医疗器械有限公司

分子筛制氧机

25

冀械注准20212080784

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

医用制氧机

26

冀械注准20222080051

保定迈卓医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

27

冀械注准20222080178

石家庄市军威医疗保健器械有限公司

医用分子筛制氧机

28

冀械注准20222080375

保定迈卓医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

29

冀械注准20222080375

保定迈卓医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

30

津械注准20212080264

天津市博思特生物科技有限公司

小型医用制氧机

31

津械注准20212080343

天津乐氧生命科技有限公司

便携式制氧机

32

津械注准20222080297

天津锐马兰盾科技有限公司

医用制氧机

33

津械注准20222080330

天津赛博格医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

34

津械注准20222080363

天津怡和嘉业医疗科技有限公司

医用分子筛制氧机

35

京械注准20162080770

北京康祝医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

36

京械注准20172080803

北京康祝医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

37

京械注准20182540011

北京白象新技术有限公司

医用分子筛制氧机

38

京械注准20182540186

北京神鹿医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

39

京械注准20182540224

氧沐国际高新技术(北京)股份有限公司

小型分子筛制氧机

40

京械注准20192080683

北京中成航宇科技股份有限公司

医用分子筛制氧机

41

京械注准20212080313

北京奥吉科技发展有限公司

医用分子筛制氧机

42

京械注准20222080141

北京高新华康科技有限公司

医用分子筛制氧机

43

辽械注准20142080026

沈阳爱尔泰医疗科技有限公司

医用分子筛制氧机

44

辽械注准20152080035

欧姆龙(大连)有限公司

医用分子筛制氧机

45

辽械注准20152080076

欧姆龙(大连)有限公司

医用分子筛制氧机

46

辽械注准20152080101

沈阳百事得净化设备有限公司

医用分子筛制氧机

47

辽械注准20162540014

营口营成电子设备有限公司

医用制氧机

48

辽械注准20172080139

沈阳爱尔泰医疗科技有限公司

医用分子筛制氧机

49

辽械注准20222080076

沈阳迈思医疗科技有限公司

便携式制氧机

50

辽械注准20222080085

沈阳新松医疗科技股份有限公司

医用分子筛制氧机

51

鲁械注准20152080296

枣庄百氧泉医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

52

鲁械注准20162080286

山东柯华健康科技有限公司

医用制氧机

53

鲁械注准20172080438

航电中和山东医疗技术有限公司

医用分子筛制氧机

54

鲁械注准20172080873

山东柯华健康科技有限公司

医用制氧机

55

鲁械注准20182080341

青岛道一空优科技有限公司

医用分子筛制氧机

56

鲁械注准20182080342

山东美迪宇能医疗科技股份有限公司

小型分子筛制氧机

57

鲁械注准20192080164

青岛精安医疗科技有限责任公司

便携式制氧机

58

鲁械注准20212080578

青岛精安医疗科技有限责任公司

便携式制氧机

59

鲁械注准20212080604

青岛精安医疗科技有限责任公司

便携式制氧机

60

鲁械注准20212080631

山东联耀医疗科技有限公司

小型分子筛制氧机

61

鲁械注准20212080804

青岛易氧源医疗科技有限公司

医用分子筛制氧机

62

鲁械注准20222081226

青岛精安医疗科技有限责任公司

便携式制氧机

63

鲁械注准20222081227

山东博科保育科技股份有限公司

医用分子筛制氧机

64

闽械注准20152080201

福建省华正医疗器械有限公司

小型医用分子筛制氧机

65

闽械注准20212080107

厦门市兴泉医药科技有限公司

医用分子筛制氧机

66

黔械注准20222080034

贵州华烽医疗器械有限公司

医用制氧机

67

青械注(准)20192560010

青海青藏高原制氧设备有限公司

医用分子筛制氧机

68

陕械注准20162080010

陕西民起电子科技有限公司

医用制氧机

69

陕械注准20162080062

陕西莫格医用设备有限公司

医用分子筛制氧机

70

陕械注准20162080068

陕西莫格医用设备有限公司

医用膜分离制氧机

71

陕械注准20172080076

陕西民起电子科技有限公司

医用制氧机

72

陕械注准20222080129

西安汇智医疗集团有限公司

多功能医用制氧机

73

苏械注准20142080095

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

医用分子筛制氧机

74

苏械注准20142080586

江苏思缔医疗科技有限公司

医用分子筛制氧机

75

苏械注准20152080489

昆山岱镁医疗科技有限公司

医用制氧机

76

苏械注准20162080719

江苏苏航医疗设备有限公司

医用分子筛制氧机

77

苏械注准20162081269

江苏艾诺医疗科技有限公司

医用制氧机

78

苏械注准20162081398

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

制氧机

79

苏械注准20172080158

科迈(常州)电子有限公司

小型分子筛制氧机

80

苏械注准20172080480

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

制氧机

81

苏械注准20172080494

南京舒普思达医疗设备有限公司

医用制氧机

82

苏械注准20172080510

常州中进医疗器材股份有限公司

医用分子筛制氧机

83

苏械注准20172081166

江苏昊泰气体设备科技有限公司

医用制氧机

84

苏械注准20172081494

江苏康尚生物医疗科技有限公司

医用制氧机

85

苏械注准20172082530

丹阳市恒宁医疗器械有限公司

医用制氧机

86

苏械注准20182080750

江苏巨贸医疗设备有限公司

医用分子筛制氧机

87

苏械注准20182080900

江苏双盛医疗器械有限公司

制氧机

88

苏械注准20182081101

江苏富林医疗设备有限公司

医用制氧机

89

苏械注准20182081452

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

制氧机

90

苏械注准20182540487

江苏康瑞德医疗器械有限公司

医用制氧机

91

苏械注准20182540750

江苏巨贸医疗设备有限公司

医用分子筛制氧机

92

苏械注准20182540900

江苏双盛医疗器械有限公司

制氧机

93

苏械注准20182541101

江苏富林医疗设备有限公司

医用制氧机

94

苏械注准20192080287

大金医疗科技(苏州)有限公司

医用分子筛制氧机

95

苏械注准20192080666

柯尔(苏州)医疗科技有限公司

医用制氧机

96

苏械注准20192081115

江苏宁瑞医疗科技有限公司

医用制氧机

97

苏械注准20192081359

江苏康仕达健康科技有限公司

医用分子筛制氧机

98

苏械注准20202080153

江苏巨贸康万家医疗设备有限公司

医用分子筛制氧机

99

苏械注准20212080252

上海凤凰医疗设备江苏有限公司

医用制氧机

100

苏械注准20212080624

江苏康尚生物医疗科技有限公司

医用制氧机

101

苏械注准20212080986

江苏金晟医疗器械有限公司

便携式制氧机

102

苏械注准20212081293

江苏艾诺医疗科技有限公司

医用制氧机

103

苏械注准20212081495

江苏金晟医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

104

苏械注准20212081635

南京摩氧医疗科技有限公司

小型分子筛制氧机

105

苏械注准20222080778

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

便携式制氧机

106

苏械注准20222081699

江苏康尚生物医疗科技有限公司

医用制氧机

107

苏械注准20222082139

江苏罗铭净化科技有限公司

医用分子筛制氧机

108

皖械注准20162080272

黄山市雅适医疗器械有限公司

小型医用制氧机

109

皖械注准20162080294

合肥康居人智能科技有限公司

小型医用制氧机

110

皖械注准20172080033

安徽江航爱唯科环境科技有限公司

医用分子筛制氧机

111

皖械注准20172080193

合肥雅美娜环境医疗设备有限公司

小型医用制氧机

112

皖械注准20182080136

安徽皖舒医疗设备有限公司

医用分子筛制氧机

113

皖械注准20192080043

中科美菱低温科技股份有限公司

医用分子筛制氧机

114

皖械注准20192080050

合肥迈睿思医疗科技有限公司

医用分子筛制氧机

115

皖械注准20192680043

中科美菱低温科技股份有限公司

医用分子筛制氧机

116

皖械注准20202080575

合肥同智机电控制技术有限公司

医用分子筛制氧机

117

皖械注准20222080151

安徽双熙医疗设备有限公司

医用分子筛制氧机

118

皖械注准20222080272

安徽鹤芝泰药业有限公司

小型分子筛制氧机

119

湘械注准20182080189

可孚医疗科技股份有限公司

分子筛制氧机

120

湘械注准20182540057

益阳市鸿达医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

121

湘械注准20192080145

湖南悦康医疗器械有限公司

医用制氧机

122

湘械注准20192080235

新华(湖南)医疗技术有限公司

制氧机

123

湘械注准20192080863

湖南厚生医疗器械有限公司

医用制氧机

124

湘械注准20202081176

可孚医疗科技股份有限公司

小型分子筛制氧机

125

湘械注准20202081303

长沙心诺医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

126

湘械注准20202081304

长沙心诺医疗器械有限公司

医用制氧机

127

湘械注准20202081305

长沙心诺医疗器械有限公司

小型分子筛制氧机

128

湘械注准20202081306

长沙心诺医疗器械有限公司

小型分子筛制氧机

129

湘械注准20202081321

长沙心诺医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

130

湘械注准20202081371

长沙心诺医疗器械有限公司

医用制氧机

131

湘械注准20202081372

长沙心诺医疗器械有限公司

医用制氧机

132

湘械注准20202081452

长沙心诺医疗器械有限公司

小型分子筛制氧机

133

湘械注准20202081741

湖南银华众创医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

134

湘械注准20212080161

湖南一特医疗股份有限公司

小型医用制氧机

135

湘械注准20212080180

长沙市中豪医疗设备有限公司

医用制氧机

136

湘械注准20212080309

德达医疗(湖南)有限公司

医用分子筛制氧机

137

湘械注准20212080310

德达医疗(湖南)有限公司

医用分子筛制氧机

138

湘械注准20212081151

湖南嘉康医疗器械制造有限公司

小型分子筛制氧机

139

湘械注准20212081164

湖南中科康械科技有限公司

医用分子筛制氧机

140

湘械注准20212081370

德达医疗(湖南)有限公司

医用分子筛制氧机

141

湘械注准20212081562

可孚医疗科技股份有限公司

小型分子筛制氧机

142

湘械注准20222080375

湖南远古空间医疗科技有限公司

便携式制氧机

143

湘械注准20222080386

湖南远古空间医疗科技有限公司

小型分子筛制氧机

144

湘械注准20222080492

湖南泰瑞医疗科技股份有限公司

小型分子筛制氧机

145

湘械注准20222080799

湖南泰瑞医疗科技股份有限公司

小型分子筛制氧机

146

湘械注准20222080846

湖南泰瑞医疗科技股份有限公司

便携式制氧机

147

渝械注准20132080165

重庆鑫亿医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

148

渝械注准20182080118

重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司

医用分子筛制氧机

149

渝械注准20182080217

安健科技(重庆)有限公司

医用分子筛制氧机

150

渝械注准20192080029

重庆鬼谷子医疗器械科技有限公司

医用分子筛制氧机

151

渝械注准20192080387

重庆航天火箭电子技术有限公司

医用制氧机

152

渝械注准20212080048

乐普家用医疗器械(重庆)有限公司

医用分子筛制氧机

153

渝械注准20212080105

乐普家用医疗器械(重庆)有限公司

医用分子筛制氧机

154

豫械注准20172540346

河南九合一健康科技集团有限公司

医用分子筛制氧机

155

豫械注准20172540347

河南立领医疗设备有限公司

医用分子筛制氧机

156

豫械注准20182080045

洛阳龙景医疗设备有限公司

医用制氧机

157

豫械注准20182540045

洛阳龙景医疗设备有限公司

医用制氧机

158

豫械注准20192080016

河南红米医疗设备有限公司

小型分子筛制氧机

159

豫械注准20192080533

河南太乙医疗科技有限公司

医用分子筛制氧机

160

豫械注准20202081503

河南国健医疗设备有限公司

小型医用制氧机

161

豫械注准20202081628

河南神行保健科技有限公司

小型分子筛制氧机

162

豫械注准20212080082

郑州医美健康产业集团有限公司

小型分子筛制氧机

163

豫械注准20212080136

河南友倍康医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

164

豫械注准20222080001

开封鼎圣医疗设备有限公司

医用制氧机

165

豫械注准20222080076

洛阳艾美气体设备有限公司

医用制氧机

166

豫械注准20222080368

郑州名泰医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

167

粤食药监械(准)字2014第254020...

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

医用制氧机

168

粤械注准20142540080

珠海和佳医疗设备股份有限公司

一体化医用制氧机

169

粤械注准20152080031

佛山奥斯威医疗科技有限公司

小型医用制氧机

170

粤械注准20152080053

深圳心诺智造医疗有限公司

小型分子筛制氧机

171

粤械注准20152080058

深圳心诺智造医疗有限公司

小型分子筛制氧机

172

粤械注准20152080389

广州市健崎电子科技有限公司

小型分子筛制氧机

173

粤械注准20152081009

惠州市美亚飞电器有限公司

小型分子筛制氧机

174

粤械注准20152081183

佛山市凯亚医疗科技有限公司

小型医用制氧机

175

粤械注准20162080465

深圳心诺智造医疗有限公司

医用分子筛制氧机

176

粤械注准20162081537

深圳心诺智造医疗有限公司

医用制氧机

177

粤械注准20162081538

深圳心诺智造医疗有限公司

医用制氧机

178

粤械注准20162081548

佛山市美客医疗科技有限公司

小型医用制氧机

179

粤械注准20162540465

深圳心诺智造医疗有限公司

医用分子筛制氧机

180

粤械注准20172080253

广州南都电子科技有限公司

医用分子筛制氧机

181

粤械注准20172080401

广东欧格斯科技有限公司

制氧机

182

粤械注准20172080617

广州易和医疗技术开发有限公司

小型分子筛制氧机

183

粤械注准20172080653

深圳市氧康科技发展有限公司

医用分子筛制氧机

184

粤械注准20172081149

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

医用制氧机

185

粤械注准20172081713

佛山市顺德区键合电子有限公司

医用制氧机

186

粤械注准20172081781

佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司

医用分子筛制氧机

187

粤械注准20172540401

广东欧格斯科技有限公司

制氧机

188

粤械注准20172540617

广州易和医疗技术开发有限公司

小型分子筛制氧机

189

粤械注准20172540653

深圳市氧康科技发展有限公司

医用分子筛制氧机

190

粤械注准20172541781

佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司

医用分子筛制氧机

191

粤械注准20182080424

佛山市美客医疗科技有限公司

小型医用制氧机

192

粤械注准20182080429

佛山凯洋医疗器械有限公司

医用制氧机

193

粤械注准20182081042

深圳市宏鑫源电子有限公司

医用分子筛制氧机

194

粤械注准20182540354

深圳市德达医疗科技集团有限公司

医用分子筛制氧机

195

粤械注准20182540424

佛山市美客医疗科技有限公司

小型医用制氧机

196

粤械注准20182540429

广东凯洋医疗科技集团有限公司

医用制氧机

197

粤械注准20182540475

广东清匠电器科技有限公司

医用分子筛制氧机

198

粤械注准20192080466

佛山市凯亚医疗科技有限公司

小型医用制氧机

199

粤械注准20192080487

惠州市集迅电子有限公司

小型分子筛制氧机

200

粤械注准20192080567

佛山市凯亚医疗科技有限公司

小型医用制氧机

201

粤械注准20192080817

佛山市凯亚医疗科技有限公司

小型医用制氧机

202

粤械注准20192080990

广州生命之光电子科技有限公司

小型分子筛制氧机

203

粤械注准20192081198

深圳原位医疗设备有限公司

小分子筛制氧机

204

粤械注准20202080036

深圳市德达医疗科技集团有限公司

医用分子筛制氧机

205

粤械注准20202080900

深圳心诺智造医疗有限公司

小型分子筛制氧机

206

粤械注准20202080901

深圳心诺智造医疗有限公司

小型分子筛制氧机

207

粤械注准20202081407

佛山市顺德区键合电子有限公司

小型分子筛制氧机

208

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深圳璟泓医疗科技有限公司

医用分子筛制氧机

209

粤械注准20202081619

深圳乐普智能医疗器械有限公司

小型分子筛制氧机

210

粤械注准20202081825

中山清匠电器科技有限公司

医用分子筛制氧机

211

粤械注准20202081974

深圳乐普智能医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

212

粤械注准20202082012

广东欧格斯科技有限公司

小型分子筛制氧机

213

粤械注准20212080917

深圳市臻美亚太科技有限公司

医用分子筛制氧机

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珠海凌特医学仪器有限公司

医用分子筛制氧机

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深圳市海文生物科技有限公司

小型分子筛制氧机

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珠海博杰电子股份有限公司

小型分子筛制氧机

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广州市思创泓一电子科技有限公司

小型分子筛制氧机

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粤械注准20212081863

佛山市顺德区键合电子有限公司

医用分子筛制氧机

219

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新会江裕信息产业有限公司

小型分子筛制氧机

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粤械注准20222080851

佛山市顺德区键合电子有限公司

小型分子筛制氧机

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粤械注准20222081061

中山清匠电器科技有限公司

便携式制氧机

222

粤械注准20222081536

冠柏(广州)医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

223

粤械注准20222081779

深圳市百瑞琪医疗器械有限公司

小型分子筛制氧机

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浙械注准20162080093

浙江龙飞医疗器械有限公司

小型分子筛制氧机

225

浙械注准20162080832

浙江安吉安泰医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

226

浙械注准20172081000

绍兴上虞智展环保科技有限公司

小型分子筛制氧机

227

浙械注准20182540300

宁波吉丽医疗器械有限公司

医用分子筛制氧机

228

浙械注准20212080536

浙江冉悦医疗器材有限公司

医用分子筛制氧机

229

浙械注准20212080608

杭州潜力电子科技有限公司

医用分子筛制氧机

230

浙械注准20222080146

杭州创威实业股份有限公司

小型医用分子筛制氧机

231

浙械注准20222080355

浙江优宜医疗科技有限公司

医用分子筛制氧机

232

国械注进20172082349

奈蒂克医疗产品有限公司Nidek Medical Products, Inc.

制氧机Portable Oxygen Generator

233

国械注进20192080589

奈蒂克医疗产品有限公司Nidek Medical Products,Inc.

小型分子筛制氧机Portable Oxygen Concentrator

234

国械注进20162082195

Caire Inc.美国慨迩股份有限公司

制氧机Oxygen Concentrator

235

国械注进20172085046

美国慨迩股份有限公司Caire Inc

制氧机Oxygen Concentrator

236

国械注进20162082389

奈蒂克医疗产品有限公司Nidek Medical Products,Inc.

制氧机Oxygen Concentrator

237

国械注进20152083531

德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC

医用制氧机5-Liter Compact Oxygen Concentrator


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