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药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单

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发表时间:2022-12-31 23:36
文章附图

血氧仪,属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械,适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测,也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。

  截至2022年12月28日,国家药监局和各省药监局已批准90个血氧仪产品上市。


序号注册证编号注册人名称产品名称
1川械注准20192070214四川优维康科技发展有限公司脉搏血氧监测仪
2川械注准20162070019成都云卫康医疗科技有限公司穿戴式血氧监护仪
3川械注准20182070120成都云卫康医疗科技有限公司穿戴式血氧监测仪
4鄂械注准20202073078武汉久乐科技有限公司穿戴式脉搏血氧仪
5黑械注准20172070066哈尔滨铂云医疗器械有限公司脉搏血氧监测仪
6沪械注准20222070229上海雍恩医疗器械有限公司脉搏血氧饱和度仪
7沪械注准20202070571上海贝瑞电子科技有限公司脉搏血氧仪
8沪械注准20212070564上海贝瑞电子科技有限公司脉搏血氧仪
9冀械注准20192070190康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司脉搏血氧仪
10冀械注准20202070264河北佐慕医疗器械贸易有限公司脉搏血氧仪
11冀械注准20212070159河北循证医疗科技股份有限公司脉搏血氧仪
12冀械注准20212070231河北乐柠医疗科技有限公司脉搏血氧仪
13津械注准20192070128天津超思医疗器械有限责任公司手持脉搏血氧仪
14津械注准20202070020天津超思医疗器械有限责任公司指夹式脉搏血氧仪
15津械注准20202070052天津超思医疗器械有限责任公司指夹式脉搏血氧仪
16津械注准20202070145天津超思医疗器械有限责任公司腕式血氧仪
17津械注准20202070802柯顿(天津)电子医疗器械有限公司医用脉搏式血氧仪
18晋械注准20162070054山西洁瑞医疗器械股份有限公司血压血氧监护仪
19晋械注准20162070055山西洁瑞医疗器械股份有限公司血氧仪
20京械注准20182210239北京德海尔医疗技术有限公司腕式脉搏血氧仪
21京械注准20192070332北京超思电子技术有限责任公司指夹式脉搏血氧仪
22京械注准20202070305北京超思电子技术有限责任公司指夹式脉搏血氧仪
23辽械注准20212070072康恒医疗器械(辽宁)有限公司指夹式脉搏血氧仪
24鲁械注准20222070053威海柏林圣康空氧科技有限公司脉搏血氧仪
25鲁械注准20222070345山东朱氏药业集团有限公司指夹式脉搏血氧仪
26鲁械注准20222071096山东博科保育科技股份有限公司脉搏血氧仪
27苏械注准20142070375江苏康尚生物医疗科技有限公司腕式血氧仪
28苏械注准20142070627江苏康尚生物医疗科技有限公司指夹式血氧仪
29苏械注准20152070206苏州尔达医疗设备有限公司脉搏血氧仪
30苏械注准20162071250徐州市永康电子科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
31苏械注准20172071070江苏鱼跃医疗设备股份有限公司指夹式脉搏血氧仪
32苏械注准20192070077南京盟联信息科技股份有限公司指夹式脉搏血氧仪
33苏械注准20212071687徐州市永康电子科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
34苏械注准20222071911江苏康尚生物医疗科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
35湘械注准20182070146湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司脉搏血氧仪
36湘械注准20202071005长沙市中豪医疗设备有限公司脉搏血氧仪
37湘械注准20202071094湖南医翼健康科技有限公司脉搏血氧仪
38湘械注准20202071465湖南磐电医疗设备有限公司脉搏血氧仪
39湘械注准20212071238湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司脉搏血氧仪
40湘械注准20212071990可孚医疗科技股份有限公司指夹式脉搏血氧仪
41湘械注准20212072407湖南派博医疗科技有限公司腕式血氧仪
42渝械注准20192070142重庆如泰科技股份有限公司掌式脉搏血氧仪
43豫械注准20202071015河南美伦医疗电子股份有限公司医用脉搏血氧监测仪
44豫械注准20212070064河南友倍康医疗器械有限公司脉搏血氧仪
45粤食药监械(准)字2013第2211295号深圳市美的连医疗电子股份有限公司温度和脉搏血氧仪
46粤械注准20142070347深圳市和心重典医疗设备有限公司脉搏血氧仪
47粤械注准20152070273深圳市科瑞康实业有限公司脉搏血氧饱和度仪
48粤械注准20152070428深圳市安科瑞仪器有限公司指夹式脉搏血氧仪
49粤械注准20162070424深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司脉博血氧仪
50粤械注准20162071061深圳市理邦精密仪器股份有限公司指式血氧仪
51粤械注准20162071260广东宝莱特医用科技股份有限公司脉搏血氧仪
52粤械注准20162071392深圳市深迈医疗设备有限公司脉搏血氧仪
53粤械注准20172071519深圳市美的连医疗电子股份有限公司温度和脉搏血氧仪
54粤械注准20172071963佳思德科技(深圳)有限公司指夹式脉搏血氧仪
55粤械注准20172071964佳思德科技(深圳)有限公司脉搏血氧仪
56粤械注准20182070270深圳安维森实业有限公司脉搏血氧仪
57粤械注准20182210270深圳安维森实业有限公司脉搏血氧仪
58粤械注准20182210672佛山市经络动力医疗器械有限公司腕式血氧记录仪
59粤械注准20192070022深圳京柏医疗科技股份有限公司指夹式脉搏血氧仪
60粤械注准20192070397深圳原位医疗设备有限公司脉搏血氧仪
61粤械注准20192070795佳思德科技(深圳)有限公司腕式脉搏血氧仪
62粤械注准20192070920深圳市正生技术有限公司脉搏血氧仪
63粤械注准20192070974深圳市康坪科技医疗有限公司脉搏血氧仪
64粤械注准20202070616广东宝莱特医用科技股份有限公司脉搏血氧仪
65粤械注准20202071108深圳市鼎禾医疗科技有限公司脉搏血氧仪
66粤械注准20202071349深圳乐普智能医疗器械有限公司指夹式脉搏血氧仪
67粤械注准20202071597深圳源动创新科技有限公司脉搏血氧仪
68粤械注准20212070036珠海凌特医学仪器有限公司指夹式脉搏血氧仪
69粤械注准20212070209深圳市保身欣科技电子有限公司指夹式脉搏血氧仪
70粤械注准20212070303深圳源动创新科技有限公司脉搏血氧仪
71粤械注准20212071395深圳源动创新科技有限公司脉搏血氧仪
72粤械注准20212071426广东中科云瑞生物医疗科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
73粤械注准20212071658深圳市美的连医疗电子股份有限公司脉搏血氧仪
74粤械注准20212071669深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
75粤械注准20222070093深圳源动创新科技有限公司脉搏血氧仪
76粤械注准20172070114深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司血氧饱和度监护仪
77粤械注准20222070171深圳市永康达电子科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
78粤械注准20222070521深圳诺康医疗科技股份有限公司脉搏血氧仪
79粤械注准20222070716深圳市奥极医疗科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
80粤械注准20222070789深圳市正康科技有限公司血氧仪
81粤械注准20222070910深圳市长坤科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
82粤械注准20222071951广东玖智科技有限公司脉搏血氧仪
83浙械注准20192070408浙江铭众医疗器械有限公司移动脉搏血氧终端
84浙械注准20182210123杭州蔡卓医疗设备有限公司医用脉搏血氧监测仪
85浙械注准20182210092杭州兆观传感科技有限公司医用脉搏血氧仪
86浙械注准20182210142杭州超安科技有限公司指式脉搏血氧饱和度仪
87浙械注准20222070274浙江健拓医疗仪器科技有限公司指夹式脉搏血氧仪
88国械注进20192072453诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc.脉搏血氧仪 Digital Pulse Oximeter
89国械注进20142075261诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc.脉搏血氧仪 Pulse Oximeter
90国械注进20192072444诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc.脉搏血氧仪 Handheld Oximeters


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