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药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单
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发表时间：2022-12-31 23:36
血氧仪，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测，也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。
截至2022年12月28日，国家药监局和各省药监局已批准90个血氧仪产品上市。
| 序号 | 注册证编号 | 注册人名称 | 产品名称 |
| 1 | 川械注准20192070214 | 四川优维康科技发展有限公司 | 脉搏血氧监测仪 |
| 2 | 川械注准20162070019 | 成都云卫康医疗科技有限公司 | 穿戴式血氧监护仪 |
| 3 | 川械注准20182070120 | 成都云卫康医疗科技有限公司 | 穿戴式血氧监测仪 |
| 4 | 鄂械注准20202073078 | 武汉久乐科技有限公司 | 穿戴式脉搏血氧仪 |
| 5 | 黑械注准20172070066 | 哈尔滨铂云医疗器械有限公司 | 脉搏血氧监测仪 |
| 6 | 沪械注准20222070229 | 上海雍恩医疗器械有限公司 | 脉搏血氧饱和度仪 |
| 7 | 沪械注准20202070571 | 上海贝瑞电子科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 8 | 沪械注准20212070564 | 上海贝瑞电子科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 9 | 冀械注准20192070190 | 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 10 | 冀械注准20202070264 | 河北佐慕医疗器械贸易有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 11 | 冀械注准20212070159 | 河北循证医疗科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 12 | 冀械注准20212070231 | 河北乐柠医疗科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 13 | 津械注准20192070128 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 手持脉搏血氧仪 |
| 14 | 津械注准20202070020 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 15 | 津械注准20202070052 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 16 | 津械注准20202070145 | 天津超思医疗器械有限责任公司 | 腕式血氧仪 |
| 17 | 津械注准20202070802 | 柯顿（天津）电子医疗器械有限公司 | 医用脉搏式血氧仪 |
| 18 | 晋械注准20162070054 | 山西洁瑞医疗器械股份有限公司 | 血压血氧监护仪 |
| 19 | 晋械注准20162070055 | 山西洁瑞医疗器械股份有限公司 | 血氧仪 |
| 20 | 京械注准20182210239 | 北京德海尔医疗技术有限公司 | 腕式脉搏血氧仪 |
| 21 | 京械注准20192070332 | 北京超思电子技术有限责任公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 22 | 京械注准20202070305 | 北京超思电子技术有限责任公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 23 | 辽械注准20212070072 | 康恒医疗器械（辽宁）有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 24 | 鲁械注准20222070053 | 威海柏林圣康空氧科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 25 | 鲁械注准20222070345 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 26 | 鲁械注准20222071096 | 山东博科保育科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 27 | 苏械注准20142070375 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 腕式血氧仪 |
| 28 | 苏械注准20142070627 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 指夹式血氧仪 |
| 29 | 苏械注准20152070206 | 苏州尔达医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 30 | 苏械注准20162071250 | 徐州市永康电子科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 31 | 苏械注准20172071070 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 32 | 苏械注准20192070077 | 南京盟联信息科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 33 | 苏械注准20212071687 | 徐州市永康电子科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 34 | 苏械注准20222071911 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 35 | 湘械注准20182070146 | 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 36 | 湘械注准20202071005 | 长沙市中豪医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 37 | 湘械注准20202071094 | 湖南医翼健康科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 38 | 湘械注准20202071465 | 湖南磐电医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 39 | 湘械注准20212071238 | 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 40 | 湘械注准20212071990 | 可孚医疗科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 41 | 湘械注准20212072407 | 湖南派博医疗科技有限公司 | 腕式血氧仪 |
| 42 | 渝械注准20192070142 | 重庆如泰科技股份有限公司 | 掌式脉搏血氧仪 |
| 43 | 豫械注准20202071015 | 河南美伦医疗电子股份有限公司 | 医用脉搏血氧监测仪 |
| 44 | 豫械注准20212070064 | 河南友倍康医疗器械有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 45 | 粤食药监械（准）字2013第2211295号 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 温度和脉搏血氧仪 |
| 46 | 粤械注准20142070347 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 47 | 粤械注准20152070273 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 脉搏血氧饱和度仪 |
| 48 | 粤械注准20152070428 | 深圳市安科瑞仪器有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 49 | 粤械注准20162070424 | 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 | 脉博血氧仪 |
| 50 | 粤械注准20162071061 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 指式血氧仪 |
| 51 | 粤械注准20162071260 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 52 | 粤械注准20162071392 | 深圳市深迈医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 53 | 粤械注准20172071519 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 温度和脉搏血氧仪 |
| 54 | 粤械注准20172071963 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 55 | 粤械注准20172071964 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 56 | 粤械注准20182070270 | 深圳安维森实业有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 57 | 粤械注准20182210270 | 深圳安维森实业有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 58 | 粤械注准20182210672 | 佛山市经络动力医疗器械有限公司 | 腕式血氧记录仪 |
| 59 | 粤械注准20192070022 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 60 | 粤械注准20192070397 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 61 | 粤械注准20192070795 | 佳思德科技（深圳）有限公司 | 腕式脉搏血氧仪 |
| 62 | 粤械注准20192070920 | 深圳市正生技术有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 63 | 粤械注准20192070974 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 64 | 粤械注准20202070616 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 65 | 粤械注准20202071108 | 深圳市鼎禾医疗科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 66 | 粤械注准20202071349 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 67 | 粤械注准20202071597 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 68 | 粤械注准20212070036 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 69 | 粤械注准20212070209 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 70 | 粤械注准20212070303 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 71 | 粤械注准20212071395 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 72 | 粤械注准20212071426 | 广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 73 | 粤械注准20212071658 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 74 | 粤械注准20212071669 | 深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 75 | 粤械注准20222070093 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 76 | 粤械注准20172070114 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 血氧饱和度监护仪 |
| 77 | 粤械注准20222070171 | 深圳市永康达电子科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 78 | 粤械注准20222070521 | 深圳诺康医疗科技股份有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 79 | 粤械注准20222070716 | 深圳市奥极医疗科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 80 | 粤械注准20222070789 | 深圳市正康科技有限公司 | 血氧仪 |
| 81 | 粤械注准20222070910 | 深圳市长坤科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 82 | 粤械注准20222071951 | 广东玖智科技有限公司 | 脉搏血氧仪 |
| 83 | 浙械注准20192070408 | 浙江铭众医疗器械有限公司 | 移动脉搏血氧终端 |
| 84 | 浙械注准20182210123 | 杭州蔡卓医疗设备有限公司 | 医用脉搏血氧监测仪 |
| 85 | 浙械注准20182210092 | 杭州兆观传感科技有限公司 | 医用脉搏血氧仪 |
| 86 | 浙械注准20182210142 | 杭州超安科技有限公司 | 指式脉搏血氧饱和度仪 |
| 87 | 浙械注准20222070274 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 |
| 88 | 国械注进20192072453 | 诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc. | 脉搏血氧仪 Digital Pulse Oximeter |
| 89 | 国械注进20142075261 | 诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc. | 脉搏血氧仪 Pulse Oximeter |
| 90 | 国械注进20192072444 | 诺宁医学仪器公司 Nonin Medical,Inc. | 脉搏血氧仪 Handheld Oximeters |
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