膏状敷料医疗器械注册证有哪些？

注册证编号

桂械注准20222140351

注册人名称

广西崇裕桂壮医药有限公司

注册人住所

桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园7号楼601房

生产地址

桂林市七星区七里店路108号桂林国家高新区大学科技园7号楼601房

产品名称

创面膏状敷料贴

管理类别

第二类

型号规格

背衬层：11x11cm、涂层: Φ9cm、背衬层：10x10cm、涂层: Φ7cm、背衬层：9x9cm、涂层:Φ5cm

结构及组成/主要组成成分

本品由纱纺纸背衬层及黑色软膏涂层组成，软膏由花生油、羊毛脂、碳纤维粉组成。

适用范围/预期用途

适用于皮肤小创口如无菌小切口及烧烫伤小创面等、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理；产品一次性使用，无菌提供。

产品储存条件及有效期

贮藏：阴凉通风环境。有效期：二年

附件

产品技术要求

审批部门

广西壮族自治区药品监督管理局

批准日期

2022-10-10

生效日期

2022-10-10

有效期至

2027-10-09

注册证编号

赣械注准20222140233

注册人名称

赣江新区莱威再生医学科技有限公司

注册人住所

江西省赣江新区直管区中国（南昌）中医药科创城新祺周西大道333号

生产地址

江西省赣江新区直管区中国（南昌）中医药科创城新祺周西大道333号

产品名称

创面修复生物玻璃膏状敷料

管理类别

第二类

型号规格

5克、10克、20克、30克、40克。

结构及组成/主要组成成分

创面修复生物玻璃膏状敷料由生物玻璃（主要含有SiO2和CaO等组分）、白凡士林、轻质液状石蜡、二氧化硅和甘油组成，复合药用软膏管密封包装。所含成分不可被人体吸收，不具有药理学作用，无菌提供。

适用范围/预期用途

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。为创面提供微环境，促进创面的愈合。

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2022-09-23

生效日期

有效期至

2027-09-22

注册证编号

湘械注准20222141155

注册人名称

湖南健维科技发展有限公司

注册人住所

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼三楼335号房

生产地址

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼三楼335号房

产品名称

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白膏状敷料

管理类别

第二类

型号规格

型号：JYNJ；规格：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、80g、100g/支。

结构及组成/主要组成成分

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白膏状敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、氯化钠、纯化水、对羟基苯乙酮和1,2-己二醇组成。包装材料为聚乙烯软管。

适用范围/预期用途

用于非慢性创面及周围皮肤的护理。注：根据临床评价资料规范。

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-22

生效日期

有效期至

2027-06-21