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废止YY/T 0684-2008等5项医疗器械行业标准2024年第34号公告)

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发表时间:2024-03-31 10:44作者:鲁械咨询网址:http://www.sdmdcw.com
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废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准2024年第34号公告)。


医疗器械行业标准废止信息列表

2024年3月26日

序号

标准编号

标准名称

废止日期

1

YY/T 06842008

神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装

自公告发布之日起废止

2

YY/T 0809.82010

外科植入物部分和全髋关节假体8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

自公告发布之日起废止

3

YY/T 01572013

压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放气阀

自公告发布之日起废止

4

YY/T 01582013

压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈

自公告发布之日起废止

5

YY/T 01592005

压力蒸汽灭菌设备用疏水阀

自公告发布之日起废止

YY/T 06842008规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。

YY/T 06842008还涵盖可植入的或外部接入的辅助部件,其中包括用于神经刺激器的启动或调整的外部控制器和编程器。

YY/T 06842008没有规定应用植入式神经刺激器的适应症或禁忌症;也未规定测试或常规操作可变参数的范围。但是本标准要求这些相关的信息应包含在临床医生给患者进行治疗时使用的每个植入式脉冲发生器、植入式RF接收器或RF发射器的随附文件中。

YY/T 0809.8—2010外科植入物部分和全髋关节假体第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

YY/T 0157—2013规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

YY/T 0157—2013适用于设定压力不大于0.4MPa,公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀,该放汽阀供设计压力不大于0.4MPa,灭菌温度在115℃~150℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。


YY/T 0158—2013规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

YY/T 0158—2013适用于设计压力不大于0.4MPa,设计温度在115℃~150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。


YY/T 0159—2005规定了压力蒸汽灭菌设备用疏水阀(以下简称疏水阀)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。

YY/T 0159—2005适用于工作不大于0.4 MPa压力蒸汽灭菌设备用疏水阀。




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