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全自动内镜清洗消毒机，管理类代号为11—05—01，属于《免于临床评价医疗器械目录》（2021年第71号通告）中的产品。用于医用软式内镜消毒的半自动或手动消毒机、用于医用硬式内镜消毒的清洗消毒机。

消毒效果：清洗消毒机的灭菌效果符合《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范》：内镜清洗消毒机模拟现场消毒时，在规定的作用时间内，阳性对照组有菌生长，且回收的菌落数达5×105cfu/样本-5×106 cfu/样本，阴性对照组无菌生长， 3次试验对各载体上人工污染的枯草杆菌黑色变种芽孢的消除对数值均≥3.00时，可判为消毒合格。

工作原理

全自动内镜清洗消毒机实质是一种使用清洗剂及消毒剂以自动控制程序完成内镜的初洗、清洗剂清洗、漂洗、消毒、终末漂洗等工作来替代传统人工清洗消毒内镜的设备，它将内镜浸泡于清洗液或消毒液中，另有加压循环装置将清洗液或消毒液加压循环冲洗内镜管道内壁和外壁，最后通过气体吹干装置干燥内镜管道内壁完成内镜的清洗消毒工作。

结构组成及功能

全自动内镜清洗消毒机为整体工作系统，由外壳、清洗槽、储液箱、喷淋头、线路板、控制台组成。