2024-08-25
YY/T 1936-2024定制式固定义齿免费下载引言本文件的主要技术指标是根据长期的临床经验确定的。理论上讲,本文件附件的实验室试验还需考虑以下因素;功能性、耐久性和抗撕裂性、新材料的发展,环境的影响以及作为评估过程一部分的使用者的活动。对于这些因素的影响,目前尚无规范,所以需要不断进行补充。因本文件中规定定制式固定义齿所使用的原材料需已取得医疗器械产品注册证,本文件不再涉及生物相容性的评...
2024-08-20
前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准的主要技术指标是根据长期的临床经验确定的,对于其他可能存在的因素如:抗冲击性、耐腐蚀性、新材料的发展、环境的影响等,目前尚无规范,需要不断的进行补充。因本标准中规定定制式正畸矫治器所使用的原材料必须已取得医疗器械产品注册证,本标准不再涉及原材料的相关性能检测和生物相容性的评价。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机...