帮助企业建立起符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的质量体系,并顺利通过质量体系考核。咨询服务内容包括:
▲ 现场调研和诊断,评价质量管理现状;
▲ 组织相关法律法规培训;
▲ 指导企业建立满足法规要求的质量体系
▲ 指导质量体系文件编写;
▲ 指导质量体系的运行;
▲ 指导对质量体系进行评价;
▲ 协助体系考核申请和现场考核的有关事宜;
▲ 指导考核发现问题的整改。